上一頁 | 標題： | 入TPP 學名藥上市時程恐延後 |
| 單位： | 工商時報 |
| 建立日期： | 2015/11/13 |
| 內容： |
2015-11-13 01:42 工商時報 記者劉靜瑀／台北報導 跨太平洋夥伴協定（TPP）文本日前已公布，經濟部智慧財產局長王美花昨（12）日指出，TPP有專利連結規定，亦即藥品的上市審查與專利權保護互相連結，但國內目前並沒有，假設我國未來加入TPP，勢必會將學名藥核准上市時間往後延，衛服部預計今年底前將對業界進行意見徵詢，年底前會提出專利連結版本。 TPP文本中針對智慧財產權部分，著作權保護從原本50年延至70年，建立藥品專利連結與藥品專屬保護。其中，對於新適應症與大分子生物藥品，目前台灣都無建立資料專屬保護，但TPP分別規定為3年與8年。換言之，TPP所規定的藥品專利連結、資料專屬保護，恐將影響國內學名藥廠未來生存空間。 王美花指出，衛服部今年內的溝通主要是針對國內業界所關切的專利連結，未來還要修法建立專利連結，這也是台美貿易暨投資架構協定（TIFA）會議中，美方的要求。 經濟部認為，未來若國內法規納入專利連結，勢必會延後學名藥核准上市時間，不過，台美TIFA與TPP等國際環境壓力下，衛服部將考慮遵循國際藥品專利保護遊戲規則，有利台灣生技新藥研發並與際接軌，最快年內開會討論定案。 http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20151113000179&cid=1206 |
往上