上一頁 | 標題： | 台灣之光！中裕愛滋病新藥臨床試驗 刊登於世界知名醫學期刊 |
| 單位： | 中時電子報 |
| 建立日期： | 2018/08/16 |
| 內容： |
2018年08月16日 09:59 工商 杜蕙蓉 中裕（4147）今日公告，旗下愛滋病新藥Trogarzo臨床三期試驗完整內容，正式刊登於世界知名［新英格蘭醫學期刊］（NEJM)。 新英格蘭醫學期刊是世界四大醫學期刊之首位，為醫學期刊領域中最具權威之雜誌，有超過兩百年歷史。 以TaiMed主導之Trogarzo臨床三期試驗，完整詳細內容榮登於世界第一的醫學期刊，對於醫界有相當大的影響性。 此外，NEJM同一期刊也刊登了一篇美國FDA官員從法規面看Trogarzo三期臨床試驗的文章。 因此同期有兩篇文章談論這個新上市new class之愛滋病新藥Trogarzo, 應該也是台灣新藥公司之首例。 此試驗是中裕今年三月取得美國食品藥物管理局(US FDA)核准Trogarzo上市的樞紐性試驗。 這個臨床三期共納入40位具有多重抗藥性且抗病毒療法治療失敗的HIV陽性病人。所有的病人在試驗基線期所使用的療法皆面臨病毒控制失敗， 經過七天的基線控制期後，加入一劑2000 mg靜脈注射的Trogarzo當作起始劑量，作為當時療法中唯一的改變。 再隔七天後，在接下來的24週治療期間，每14天給予800mg的TrogarzoTM並搭配含有至少一個有效藥物的最適背景療法。 試驗主要指標為施打Trogarzo起始劑量七天後，但在引進其他有效搭配藥物之前，病毒量下降大於0.5 log10的病人比例。 基線時平均病毒量為4.5 log10且平均CD4細胞數為150個/μL。在40位病人中，33位(83%)滿足主要指標（病毒量下降大於0.5 log10）。在24週治療期結束後，43%的病人的病毒量小於50 copies/mL (低於可偵測範圍)、50%的病人的病毒量小於200 copies/mL。 http://www.chinatimes.com/realtimenews/20180816001607-260410 |
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